上海君實生物醫藥科技股份有限公司

君實生物是一家創新驅動型生物制藥公司,致力于創新藥物的發現和開發,以及在全球范圍內的臨床研發及商業化。公司的宗旨是為患者提供效果更好、花費更低的治療選擇。利用蛋白質工程的核心平臺技術,我們已處在大分子藥物的研發前沿。在中國區域內,憑借卓越的創新藥物發現能力、先進的生物技術研發、全產業鏈大規模生產技術及快速擴大極具市場潛力的在研藥品組合,我們在腫瘤免疫療法、自身免疫性疾病及代謝疾病治療方面處于領先地位。我們是國內首家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準、抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批準的中國公司,并取得了全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準。我們旨在通過源頭創新來開發首創(First-in-class)或同類最優(Best-in-class)的藥物,并成為轉化醫學領域的先鋒。隨著產品管線的豐富及對藥物聯合治療的探索,預計我們的創新領域將擴展至包括小分子藥物和抗體藥物偶聯物(或ADCs)等更多類型的藥物研發,以及對癌癥和自身免疫性疾病下一代創新療法的探索。


研發生產

君實生物在蘇州,美國舊金山和馬里蘭建成三個研發中心;在蘇州吳江和上海臨港設立兩個生產基地,基地采用國際先進的一次性生產技術。其中吳江生產基地擁有3,000升發酵能力并獲得GMP認證,正在進行公司產品的商業化生產和臨床試驗用藥的生產;臨港生產基地按照cGMP標準建設,一期項目擁有30,000升發酵能力,于2019年底獲得《藥品生產許可證》。


源頭創新

君實生物建立單抗雜交瘤、候選抗體篩選與評價、人源化(及去免疫原性)以及單抗藥物高表達哺乳動物細胞構建及篩選系統等多項核心技術平臺。依托該技術平臺,目前具有豐富的在研產品管線,包括19個創新藥,2個生物類似物,主要覆蓋腫瘤、代謝、自身免疫、神經系統、抗感染等重大疾病領域,創新單抗藥重磅品種,包括:


  • 用于腫瘤免疫治療的PD-1單抗(JS001)
  • 用于高膽固醇血癥治療的PCSK9單抗(JS002)
  • 用于腫瘤免疫治療的BTLA單抗(JS004)


實現真正意義的源頭創新,已實現首個重磅品種抗PD-1單抗拓益(特瑞普利單抗,產品代號:JS001)的上市銷售。

核心團隊
CORE TEAM
  • 李寧博士執行董事/行政總裁兼總經理

    主要負責制定業務策略及管理本集團運營事宜。

    李寧博士曾在美國FDA擔任多項職務,包括腫瘤產品團隊審評員,審評組長。后任職于賽諾菲集團,所擔任的最后職位為全球監管事務亞洲監管事務及醫學政策副總裁;并受騁北京大學臨床研究所客座教授及北京大學醫學信息學中心兼職教授。

    李寧博士于1984年7月獲得中國復旦大學上海醫學院醫學學士學位,于1987年7月獲得中國復旦大學上海醫學院醫學碩士學位, 并于1994年8月獲得美國愛荷華大學預防醫學博士學位。

  • 馮輝博士執行董事/首席運營官

    主要負責本集團的日常運營管理事宜。任君實生物工程執行董事及法律代表,蘇州君盟的法律代表、執行董事兼總經理。馮輝博士參與本集團有關JS001、JS002及JS003的若干注冊專利及申請中專利發明。

    馮輝博士于生物科技及藥物發現行業有逾10年經驗。其經驗涉及藥物研發的多個領域,包括抗體發現、蛋白質工程及腫瘤免疫療法。曾任職于艾伯特愛因斯坦醫學院;HumanZyme Inc.生產經理;MedImmune Inc.(阿斯利康之附屬公司)科學家。

    馮輝博士于1997年7月獲得中國清華大學生物科學與技術專業學士學位,并于2003年9月獲得美國艾伯特愛因斯坦醫學院分子藥理學醫學博士學位,曾發表多篇學術論文,發明多項專利。

  • 張卓兵先生執行董事/副總經理

    任蘇州眾合醫藥的執行董事兼總經理。

    張卓兵先生在制藥行業擁有10年以上經驗。曾任上海眾合醫藥的董事/副總經理,蘇州眾合醫藥法律代表、執行董事兼總經理、北京欣經科生物技術董事及北京天實董事。

    張卓兵先生于1995年7月獲得中國清華大學生物化學系碩士學位。張卓兵先生于2005年榮獲山東地區發明獎一等獎。

  • 武海博士執行董事/副總經理/首席科學官

    主要負責本集團項目開發及研發,曾任TopAlliance財務總監、總裁。武海博士參與本集團有關JS002及JS003的若干注冊及申請中專利發明。

    武海博士在生物制藥行業擁有10年以上經驗,曾任斯坦福大學擔任博士后助理研究員、Trellis Biosciences科學家、、Amgen高級科學家。

    武海博士于1994年7月獲得中國南京大學生物化學系學士學位,并于2002年5月獲得美國達拉斯西南醫學中心得克薩斯大學博士學位。曾于《自然》(Nature)、《科學》(Science)及《歐洲分子生物學雜志》(EMBO)等學術期刊上發表了大約20篇關于生物制藥的論文,發明多項專利。

  • 姚盛博士執行董事/副總經理

    TopAlliance的高級副總裁、蘇州君奧董事。姚盛博士參與本集團有關JS002及JS003的若干注冊專利及申請中專利發明。

    姚盛博士曾任梅奧醫學院的免疫學研究人員、約翰霍普金斯大學醫學院皮膚科研究員、耶魯大學人類和轉化免疫學系研究助理科學家、阿斯利康附屬公司Amplimmune Inc.的高級科學家,負責腫瘤免疫及自身免疫性疾病抗體研究項目。

    姚盛博士于1998年6月獲得中國北京大學生命科學學院生物技術學士學位,并于2003年1月獲得美國艾伯特愛因斯坦醫學院博士學位。姚盛博士在國際學術期刊發表多篇文章,包括《自然通訊》(Nature Communications)、《科學進展》(Science Advances)、《免疫》(Immunity)、《Jem》、《Blood》及《JI》。姚盛博士亦是六項注冊專利或實用專利的發明人。

  • 原璐女士財務總監

    擁有10年以上財務管制經驗,曾任陶氏化學(中國)有限公司的財務分析師(管培生)、博世(中國)有限公司基層干部項目財務管制人員、漢高(中國)投資有限公司BU-Adhesive Consumer China主管、費斯托(中國)有限公司亞太地區業務總管。

    原璐女士于2004年7月獲得中國上海財經大學會計學院財務管理學士學位,并于2007年1月獲得中國上海財經大學會計學院財務管理碩士學位。

發展歷程
DEVELOPMENT HISTORY
  • 2012年12月
  • 2015年5月
  • 2015年8月
  • 2015年12月
  • 2016年5月
  • 2016年6月
  • 2016年10月
  • 2017年5月
  • 2017年7月
  • 2017年8月
  • 2018年1月
  • 2018年3月
  • 2018.12
  • 2019.4
  • 2019.8
  • 2019.11
  • 2020.2
  • 2020.4
  • 2020.5
  • 2020.6
  • 2020.7
  • 上海君實生物醫藥科技有限公司在中國上海正式注冊成立。
  • 公司完成股份制改造,更名為上海君實生物醫藥科技股份有限公司。
  • 公司在全國中小企業股份轉讓系統(NEEQ)正式掛牌。
  • JS001獲得NMPA(原CFDA)的IND批準,成為第一個中國公司研發的獲得IND批準的抗PD-1單克隆抗體藥物。
  • UBP1211獲得NMPA(原CFDA)臨床試驗申請的批準,成為首批由中國公司開發的獲得IND批準的修美樂生物類似藥之一。
  • 公司完成對上海眾合醫藥的吸收合并(過往于全國中小企業股份轉讓系統掛牌,股票代碼:430598.NEEQ)。
  • UBP1213獲得NMPA(原CFDA)的IND批準,成為中國第一家獲得抗BLyS單克隆抗體IND批準的公司。
  • 公司被納入全國中小企業股份轉讓系統掛牌公司的「創新層」。
  • 君實生物新生產基地——上海臨港產業化生產基地建設正式動工。
  • JS002獲得NMPA(原CFDA)的IND批準,成為第一個中國公司研發的獲得IND批準的抗PCSK9單克隆抗體藥物。
  • JS001獲得FDA批準在美國進行臨床試驗。
  • JS001獲得NMPA(原CFDA)新藥注冊正式受理通知;同期在美國對JS001開展第I期臨床試驗。
  • JS001獲得NMPA上市許可,成為國內首個成功上市的自主研發抗PD-1單抗產品;

    公司于港交所主板上市(代碼:1877.HK)。

  • JS004 獲得美國FDA臨床試驗申請批準。

  • JS005 獲得NMPA的臨床試驗申請批準。

  • 臨港生產基地取得《藥品生產許可證》;

    UBP1211的新藥申請獲得NMPA受理。
  • JS004 獲得NMPA臨床試驗申請批準。

  • JS001用于治療既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移鼻咽癌的新適應癥上市申請獲得NMPA受理。

  • JS001用于治療既往接受過系統治療的局部進展或轉移性尿路上皮癌的新適應癥上市申請獲得NMPA受理。

  • JS016獲得NMPA臨床試驗申請批準,成為國內首個進入臨床階段的抗新冠病毒單克隆中和抗體。
  • 公司于上交所科創板上市(代碼:688180.SH);

    JS108獲得NMPA臨床試驗申請批準。

企業文化
CORPORATE CULTURE
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