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根據相關法規規定,生產企業有義務收集藥物不良事件報告,并根據實際情況向國家相關機構匯報。根據法律要求,在向藥品上市許可持有人數據庫中進行數據處理時,一切能夠識別您個人身份的信息將被保護。

不良事件是指患者或臨床試驗受試者在使用一種藥品后,發生的任何不良醫學事件,無論該事件是否與懷疑用藥有因果關系。不良醫學事件包括異常的實驗室檢查、癥狀(頭痛、惡心)或體征(心跳加速,肝臟增大);此外,還包括其他信息,如缺乏療效、服藥過量、藥物相互作用等。

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